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第一百六十章:勇破困境新方案有序推进,临床试验的筹备工作紧锣密鼓地展开。
然而,就在即将对囊性纤维化患者进行首次新型基因治疗时,难题接踵而至。
负责伦理审查的成员神色凝重地走进会议室,“大家先停一下,我们遇到麻烦了。
伦理委员会对这次临床试验提出了诸多质疑,他们担心新型纳米载体的长期潜在风险尚未明确,一旦出现不可控状况,对患者将是巨大伤害。
而且,鉴于此次治疗对象多为儿童和青少年,委员会要求我们必须有更完备的风险应对预案。”
会议室瞬间安静下来,众人面面相觑。
卡约德皱起眉头,思索片刻后说道:“伦理审查是必须坚守的底线,他们的担忧不无道理。
我们立刻重新评估纳米载体的安全性,彻查每一个可能的风险点。”
艾丽主动请缨:“我带一部分人联系其他科研团队,看看他们在纳米材料长期生物安全性研究上有没有可以借鉴的经验,同时加快动物实验进度,获取更多数据支撑。”
“好,那就辛苦艾丽了。”
卡约德点头,接着看向阿玛拉,“阿玛拉,你和临床组一起优化风险应对预案,要涵盖从轻微不良反应到严重并发症的每一种可能,并且明确对应的处理流程。”
阿玛拉坚定回应:“明白,我们马上着手。”
艾丽小组迅速行动,四处联络全球顶尖科研团队,日夜守在电脑前参与远程研讨。
“您团队在纳米金粒子的生物降解方面做了那么多前沿研究,能不能分享下如何监测降解产物在体内的动态变化?这对我们评估长期风险至关重要。”
艾丽诚恳地向国外一位专家请教。
经过多番交流,他们收获颇丰,结合自家动物实验结果,整理出一份详尽的纳米载体长期风险评估报告。
阿玛拉这边,临床组与儿科、呼吸科等多领域专家反复磋商。
“如果患者出现急性呼吸窘迫,我们要第一时间准备好无创通气设备,同时给予抗炎药物,这里的剂量和用药时机一定要精准把控。”
阿玛拉指着预案中的一处关键环节,向组员强调。
就在大家为应对伦理质疑全力以赴时,资金问题又如乌云压顶。
财务主管焦虑地向大家通报:“前期研发投入巨大,现在临床试验所需的高额费用让我们资金链吃紧。
如果不能在短期内筹到足够资金,项目可能会被迫中断。”
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